A solução certificada em bolsas filtrantes
As Bolsas SEFAR PHARMA GMP representam a solução certificada em bolsas filtrantes para a indústria farmacêutica. O desenho foi desenvolvido a fim de evitar possível contaminação de fibras provenientes do feltro.
Uma membrana microporosa ePTFE laminada no feltro de poliéster ou PTFE confere uma alta eficiência de filtração. A matriz de aço inoxidável de alta condutividade incorporada na versão antiestática oferece excelente proteção contra explosão.
O processo de produção das Bolsas SEFAR PHARMA GMP está em conformidade com a EU 2023/2006 GMP.
Todos os materiais utilizados estão em conformidade com a EU 10/2011 e FDA CFR’s.
Isto significa que a linha completa de Bolsas SEFAR PHARMA GMP prontas para uso presentes no mercado está em conformidade com a EU 1935/2004.
As Bolsas SEFAR PHARMA GMP são feitas sob medida, de acordo com as dimensões e detalhes de produção exigidos pelo equipamento.
Exemplos das soluções de produção mais comuns:
Conexões de topo personalizadas (anel de pressão, anel de aço) disponíveis de acordo com o projeto do cliente
Soluções de filtro Sefar para OEM
Nossos produtos atendem às necessidades específicas dessas aplicações de filtragem e estão funcionando com sucesso em todo o mundo em todas as marcas conhecidas de Bolsas GMP PHARMA e OEMs, tais como:
Tetra-Pak | Hosokawa | GEA-Niro | GEA-Nu Con | |||
psl (Powder Systems Limited) | Piab | Glatt |
Tecnologia de tecido
Nossos clientes podem escolher entre uma ampla variedade de qualidades de feltro exigidas na indústria de ciências da vida. Estes feltros podem ser usados para todos os tipos de mangas de filtro, meias de filtro, bolsas de poeira e tubos.
Produtos feitos especialmente para a indústria científica
A Sefar controla cada uma das etapas essenciais no processo de fabricação, desde a produção dos fios até os filtros prontos para uso, permitindo o rastreamento completo de todas as peças críticas. Nossa posição única de mercado em ciências da vida nos permite fornecer aos nossos clientes produtos que atendam a todos os níveis de qualidade e conformidades exigidos.
A Sefar tem aperfeiçoado seus processos de fabricação para atender às necessidades da indústria farmacêutica. Nossos filtros exclusivos em conformidade com a GMP são fabricados em nossa sala esterilizada seguindo suas rigorosas diretrizes.
Os clientes da Sefar podem escolher entre três diferentes níveis de qualidade para atender perfeitamente às suas necessidades em termos de custo-benefício.
EC 1935/2004
EU 10/2011
GMP EC 2023/2006 or cGMP
FDA CFR 177
ISO 9001
ATEX (EC 94/9)
Embalagens individuais
Opções de rotulagem
Rastreabilidade
Relatório de teste
Contato
Por favor contacte-nos para mais informações:
Tel. CH: +41 71 898 5700