SEFAR MEDIFAB
Сертифицированные ткани медицинского назначения.
  |
Продукция линии SEFAR MEDIFAB разработана таким образом, чтобы соответствовать высоким требованиям к качеству, которые предъявляет медицинская промышленность. Ткани с открытыми ячейками линии SEFAR MEDIFAB – это тканные структуры из монофиламентных нитей, обычно на основе полиэстера (РЕТ) и полиамида (РА). Все материалы соответствуют требованиям FDA и используются для медицинских фильтров и в сфере диагностики.
Ткани линии SEFAR MEDIFAB прошли всё необходимое тестирование на биосовместимость в соответствии с классом VI Американской Фармакопеи (USP) и стандартом ISO10993. Кроме того, сертифицированные испытания подтвердили, что ткани линии SEFAR MEDIFAB характеризуются отсутствием гемолитических, цитотоксичных, пирогенных веществ и демонстрируют отсутствие чувствительности. Эти фильтровальные ткани с точным размером ячеек и высокой степенью биосовместимости зарекомендовали себя как материал с высокой пропускной способностью и отличными показателями удержания частиц. Сефар предлагает самый широкий выбор материалов различных типов плетения и разнообразные методы их производства.
Качество продукции линии SEFAR MEDIFAB
Соответствие системы менеджмента качества международному стандарту ISO 9001, ISO 13485 а системы менеджмента окружающей среды – международному стандарту ISO 14001
Прошли тесты для пластмасс Американской Фармакопеи (USP) на соответствие VI классу (для использования в медицинских целей)
Сырьём для производства являются материалы, отвечающие требованиям Кодекса Федеральных Правил администрации по контролю за питанием и медикаментами (США, раздел 21, часть 177) (21 CFR 178)
Отсутствие гемолитических, цитотоксичных веществ, низкое содержание экстрагируемого вещества
Биосовместимость в соответствии со стандартом ISO10993
Точные монофиламентные ткани с заданными характеристиками поверхности
Производственная стирка и конечная обработка производится в соответствии с нормами международного стандарта GMP – «Надлежащая производственная практика»
Производство в стерильном помещении чистоты Класса 7 (ISO 14644-1 Сертификат соответствия стерильных помещений международным стандартам)
Ваши преимущества
Точные размеры открытых ячеек ткани
Однородность свойств материала
Исключительная идентичность от партии к партии
Заданные характеристики поверхности
Высокий коэффициент пропускной способности
Отличные показатели задержания частиц
Ворсинки не осыпаются благодаря монофиламентной ткани
Высокие показатели капиллярного растекания влаги благодаря специальной структуре плетения
Отличная способность к смачиванию благодаря гидрофильному покрытию
Непревзойденная двумерная стабильность
Области применения
Дополнительную информацию можно найти по следующим ссылкам:
Изделия по индивидуальным заказам
Все ткани линии SEFAR MEDIFAB могут производиться в форме лент, туб, гофрированных элементов, мешков и т.п. с учётом индивидуальных потребностей и технических характеристик заказчика (стерильных цех чистоты класса 7).
Если Вы хотите получить более подробную информацию и образцы ткани, выберите контакт из списка справа.