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SEFAR PHARMA GMP Bags


In collaborazione con le principali case farmaceutiche mondiali, Sefar ha sviluppato SEFAR PHARMA GMP Bags, le maniche che offrono il più alto livello di sicurezza oggi disponibile sul mercato.

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La soluzione certificata per il sacco filtrante

SEFAR PHARMA GMP Bags è la manica filtrante certificata per l'industria farmaceutica.

Il disegno è stato sviluppato per evitare ogni possibile contaminazione proveniente dalle fibre in fiocco del feltro di supporto.

Una membrana microporosa di ePTFE laminata sul feltro di supporto in poliestere o PTFE conferisce l’ideale efficienza di filtrazione. L'alta conduttività della matrice di acciaio inossidabile utilizzata nella versione antistatica fornisce una adeguata prevenzione contro le esplosioni.

Il processo di fabbricazione di SEFAR PHARMA GMP Bags è conforme alla norma EU 2023/2006 GMP.
Tutti i materiali impiegati rispondono sia alle normative EU 10/2011 che FDA CFR.

 

Ciὸ significa che SEFAR PHARMA GMP Bags è l’unica manica esistente sul mercato ad essere conforme con la norma EU 1935/2004.

Le maniche della linea SEFAR PHARMA GMP sono fabbricate su misura a disegno del cliente.


Esempi delle più comuni soluzioni di fabbricazione:

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Sistemi di connessione eseguiti su misura (anello elastico, anello in acciaio ecc.) disponibili secondo richiesta del cliente


Le soluzioni di filtrazione di Sefar per OEM

I nostri prodotti soddisfano le esigenze specifiche di queste applicazioni di filtrazione e sono utilizzati con successo in tutto il mondo su tutti i marchi e gli OEM di sacchetti PHARMA conosciuti, quali:


Tetra-Pak

Hosokawa

GEA-Niro

GEA-Nu Con


psl (Powder Systems Limited)

Piab

Glatt


Tecnologia del tessuto

I nostri clienti hanno la possibilità di scegliere in una vasta gamma di qualità di feltri impiegati nel settore delle biotecnologie. Questi feltri possono essere utilizzati per qualsiasi tipo di maniche filtranti, calze filtranti, sacchetti per polveri e tubolari.


Realizzato appositamente per il settore delle biotecnologie

Sefar mantiene sotto controllo ogni fase della produzione, dalla fabbricazione del filato al filtro pronto all'uso, rendendo possibile la tracciabilità completa di tutta la filiera di produzione.
La nostra posizione di mercato unica nelle Life Science ci permette di fornire ai nostri clienti prodotti in grado di soddisfare tutti i livelli di qualità e di conformità richiesti.

Sefar ha perfezionato i suoi processi di produzione per soddisfare le esigenze dell'industria farmaceutica. I nostri esclusivi prodotti filtranti sono conformi alle normative europee ed internazionali e fabbricati in camera bianca secondo le rigorose linee guida GMP.

I clienti Sefar possono scegliere tra tre diversi livelli di qualità per soddisfare perfettamente le loro esigenze in termini di rapporto costi-benefici.

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EC 1935/2004

EU 10/2011

GMP EC 2023/2006 or cGMP

FDA CFR 177

ISO 9001

ATEX (EC 94/9)

Imballo singolo

Etichettatura personalizzata

Tracciabilità

Test Report

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