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SEFAR Poches PHARMA GMP


En partenariat avec les principaux fabricants pharmaceutiques mondiaux, Sefar a développé les poches SEFAR PHARMA GMP, qui offrent aujourd'hui le niveau de sécurité le plus élevé sur le marché.

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La solution poche certifiée

Les poches SEFAR PHARMA GMP sont la solution de poches certifiées pour l'industrie pharmaceutique.

Leur conception vise à éviter une possible contamination par des fibres provenant du feutre.

Une membrane ePTFE microporeuse laminée en surface du feutre polyester ou PTFE lui confère son haute efficacité de filtration. La grille en inox incorporée à la version antistatique offre une excellente protection du risque d'explosion grâce à sa haute conductivité.

La fabrication des poches SEFAR PHARMA GMP est conforme au règlement EU 2023/2006 GMP. Toutes les matières employées sont en double conformité EU 10/2011 et FDA CFR.

En clair, les poches et manches SEFAR PHARMA GMP sont les seules sur le marché à être conformes à la norme EU 1935/2004.

 

Les poches SEFAR PHARMA GMP sont fabriquées sur mesure, conformément aux dimensions spécifiques et la configuration de confection requises par l'équipement.

Des exemples des solutions de confection les plus courantes:

 

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Connexions personnalisées (anneau à ressort, anneau acier etc.) disponibles selon le dessin du client


Solutions de filtre Sefar pour les équipementiers/OEM

Nos produits répondent aux besoins spécifiques des ces applications de filtration et fonctionnent avec succès partout dans le monde sur toutes les marques connues de poches GMP PHARMA et d'OEM, tels que:


Tetra-Pak

Hosokawa

GEA-Niro

GEA-Nu Con


psl (Powder Systems Limited)

Piab

Glatt


Technologie du tissu

Nos clients bénéficient d'un grand choix de qualités de feutres pour les industries du vivant. Ces feutres peuvent s'employer pour tout type de manche, de poche ou de tube.


Fabriqué spécialement pour l' industrie de science de la vie

Sefar maîtrise chaque étape fondamentale de production depuis la production du fil jusqu'à la confection de filtres prêts à l'emploi, incluant la traçabilité complète de tout composant sensible. Notre position unique sur le marché des sciences de la vie, nous permet de fournir à nos clients des produits conformes à tous les niveaux de qualité et de conformité requis.

Sefar a mis au point ses processus de production afin de répondre aux besoins spécifiques de l'industrie pharmaceutique. Nos produits filtrants exclusivement conformes aux GMP, sont confectionnés dans notre salle propre selon les directives rigoureuses des GMP.

Les clients Sefar ont le choix de trois niveaux de qualité qui conviennent parfaitement à leurs besoins en termes de rapport coûts-avantages.

 

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EC 1935/2004

EU 10/2011

GMP EC 2023/2006 or cGMP

FDA CFR 177

ISO 9001

ATEX (EC 94/9)

Emballage individuel

Étiquetage individuel

Traçabilité

Rapport d'essai

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