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SEFAR PHARMA GMP Bags


SEFAR GMP PHARMA Bags sind das Produkt der engen Zusammenarbeit und Entwicklung mit den weltweit führenden Pharmazie Unternehmen. Dank dieser Partnerschaft stehen SEFAR PHARMA GMP Bags für das höchte Sicherheitsniveau, das auf dem Filtrationsmarkt erhältlich ist.

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Die zertifizierte Lösung für Filterschläuche

SEFAR PHARMA GMP Bags sind die einzige zertifizierte Lösung für die Pharmaindustrie.

Durch eine speziell entwickelte Konstruktion wird eine Kontamination durch den Nadelfilz verhindert. Die hohe Filtrationseffizienz wird durch eine mikroporöse ePTFE-Membrane erreicht, welche auf einen Polyester- oder PTFE-Nadelfilz laminiert ist.

In der antistatischen Ausführung gewährleistet die Leitfähigkeit der Edelstahlmatrix einen hervorragenden Explosionsschutz durch Ableitung elektrischer Ladungen.

 

Die Herstellungsprozesse der SEFAR PHARMA GMP Bags halten die GMP-Vorschriften gemäss EU 2023/2006 ein.

Alle verwendeten Materialien entsprechen den Vorschriften der EU 10/2011 und der FDA.

Somit sind die fertig konfektionierten SEFAR PHARMA GMP Bags die einzigen, welche die Bedingungen der EU 1935/2004 vollständig erfüllen.

Stahlring


Schnittkante


Snap ring

Andere Verbindungsvarianten werden auf Kundenwunsch gefertigt

Bodenkonfektion

Einzelverpackung

Produkteigenschaften

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EC 1935/2004

EC 10/2011

GMP EC 2023/2006 oder cGMP

FDA CFR 177

ISO 9001

ATEX (EC 94/9)

Einzelverpackung

Spezifische Beschriftung

Rückverfolgbarkeit

Testreport


1

Matrix mit hoher Leitfähigkeit aus rostfreiem Stahl bietet ausgezeichneten Explosionsschutz

2

ePTFE Membrane verhindert Kontamination und bietet hohe Filtrationseffizienz

3

PET oder PTFE Verstärkung für hohe mechanische Festigkeit

4

Polyester oder PTFE Nadelfilz, der die EC Richtlinien erfüllt

5

Hochwertig verarbeitete Kanten

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Material

PTFE Membrane

Antistatic

Gewicht [g/m2]


07-550-50 NFMA PHARMA

Polyester

X

X

550

07-550-50 NFM PHARMA

Polyester

X

550

24-750-50 NFM PHARMA

PTFE

X

750


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