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SEFAR PHARMA GMP Bags


SEFAR GMP PHARMA Bags sind das Produkt der engen Zusammenarbeit und Entwicklung mit den weltweit führenden Pharmazie Unternehmen. Dank dieser Partnerschaft stehen SEFAR PHARMA GMP Bags für das höchte Sicherheitsniveau, das auf dem Filtrationsmarkt erhältlich ist.

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Die zertifizierte Lösung für Filterschläuche

SEFAR PHARMA GMP Bags sind die einzige zertifizierte Lösung für die Pharmaindustrie.

Durch eine speziell entwickelte Konstruktion wird eine Kontamination durch den Nadelfilz verhindert. Die hohe Filtrationseffizienz wird durch eine mikroporöse ePTFE-Membrane erreicht, welche auf einen Polyester- oder PTFE-Nadelfilz laminiert ist.

In der antistatischen Ausführung gewährleistet die Leitfähigkeit der Edelstahlmatrix einen hervorragenden Explosionsschutz durch Ableitung elektrischer Ladungen.

 

Die Herstellungsprozesse der SEFAR PHARMA GMP Bags halten die GMP-Vorschriften gemäss EU 2023/2006 ein.

Alle verwendeten Materialien entsprechen den Vorschriften der EU 10/2011 und der FDA.

Somit sind die fertig konfektionierten SEFAR PHARMA GMP Bags die einzigen, welche die Bedingungen der EU 1935/2004 vollständig erfüllen.

 

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kundenspezifische Aufmachung der Anschlusssteile (Schnappring, Stahlband, etc.) für eine optimale Passgenauigkeit


Sefar Filter-Lösungen für OEM

Unsere Produkte erfüllen die spezifischen Anforderungen dieser Filtrationsanwendungen und sind erfolgreich auf allen bekannten PHARMA Bag-Typen und OEMs in der ganzen Welt im Einsatz, wie z.B:


Tetra-Pak

Hosokawa

GEA-Niro

GEA-Nu Con


psl (Powder Systems Limited)

Piab

Glatt


Filter-Media Technologie

Unsere Kunden können aus einer Vielzahl von Filzqualitäten wählen, die in der Life Science Industrie benötigt werden. Diese Filze können für jede Art von Filterschläuchen, Filtersocken, Staubbeuteln und Schläuchen verwendet werden.


Speziell auf die Life Science Industrie zugeschnitten

Sefar überwacht jeden entscheidenden Produktionsschritt, von der Garnproduktion bis zur Herstellung gebrauchsfertiger Filter. Durch unsere führende Marktstellung sind wir in der Lage, unseren Kunden Produkte anzubieten, die jeglichen Qualitäts-Standards und Erfordernissen entsprechen.

 

Sefar hat den Herstellungsprozess, abgestimmt auf die Bedürfnisse der pharmazeutischen Industrie, optimiert. Unsere exklusiven PHARMA GMP Filterprodukte werden in unserem Reinraum nach strikten GMP-Richtlinien gefertigt.

 

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EC 1935/2004

EU 10/2011

GMP EC 2023/2006 oder cGMP

FDA CFR 177

ISO 9001

ATEX (Directive 2014/34/EU)

Einzelverpackung

Spezifische Beschriftung

Rückverfolgbarkeit

Testreport

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